У вакцины ETVAX против энтеротоксигенной кишечной палочки, или ETEC — одной из главных причин диареи у маленьких детей и "диареи путешественников" — наконец, появился по-настоящему серьёзный клинический результат. В крупном рандомизированном двойном слепом исследовании в Гамбии участвовали 4936 детей в возрасте от 6 до 18 месяцев, которых наблюдали до двух лет. Это одна из самых масштабных проверок кандидата-вакцины против ETEC у детей.
Серьёзных побочных эффектов, связанных с препаратом, не выявили, а иммунный ответ оказался выраженным. Первичная конечная точка формально не была достигнута: при инфекциях исключительно ETEC снижение умеренной и тяжёлой диареи составило 26,6%. Но вторичные и поисковые результаты оказались заметно сильнее. Если учитывать случаи с сопутствующими инфекциями, эффективность достигла 48,2%, а у детей, получивших первую дозу до 9 месяцев, — 67,8%. Кроме того, число умеренных и тяжёлых эпизодов диареи любой причины снизилось на 21,4%.
ETEC — одна из ключевых причин детской диареи в странах с низким уровнем дохода и наиболее частая причина так называемой диареи путешественников. По данным авторов работы, эта инфекция связана примерно с 75 миллионами эпизодов диареи и до 42 тысячами смертей детей в год. Для малышей особенно высок риск обезвоживания и недоедания.
Если данные подтвердятся в дальнейших исследованиях, у глобальной педиатрии появится инструмент, который сможет уменьшить число тяжёлых эпизодов диареи, снизить нагрузку на клиники и, возможно, сократить ненужное применение антибиотиков.
